激情520在线观看免费视频-91亚洲精品乱码久久久久久蜜桃-日本成年网站在线观看-免费av动漫一区二区

歡迎來到上海梓夢科技有限公司！

服務熱線：400-8810-898

技術(shù)文章/ Technical Articles

您的位置：首頁  /  技術(shù)文章  /  梓夢-USP788 與CP0903（25年版）不溶性微粒檢測對比分析--不同點

梓夢-USP788 與CP0903（25年版）不溶性微粒檢測對比分析--不同點

更新時間：2025-08-29      瀏覽次數(shù)：279

梓夢-美國藥典USP788 與中國藥典0903（2025年版）不溶性微粒檢測對比分析--不同點

111 

一、適用范圍差異

1 

 

二、核心檢測方法差異（分方法對比）

1. 光阻法（中國藥典）/ 光遮蔽微粒計數(shù)法（美國藥典）

 

2 

 

2. 顯微計數(shù)法

3 

三、結(jié)果判定對比（核心標準一致，適用場景表述差異）

兩者在合格限度上一致，但中國對 “適用制劑類型" 的表述更細致：

4 

 

四、其他關(guān)鍵差異

5 

兩者核心檢測邏輯和合格標準一致，但中國藥典 0903 更側(cè)重 “規(guī)范性和細節(jié)量化"（如明確校準周期、樣品數(shù)量、濾膜微粒限度、原料藥覆蓋），美國藥典 USP788 更側(cè)重“靈活性"（如校準周期未限定、樣品數(shù)量可減少、氣泡處理可選超聲）。

實際應用中需根據(jù)目標市場的藥典要求調(diào)整操作細節(jié)，在符合核心標準的前提下對樣品進行適當調(diào)整，以確保符合當?shù)胤ㄒ?guī)要求。


C

CODE
關(guān)注公眾號

  • 聯(lián)系電話：19916533110

  • 聯(lián)系郵箱：info@z-dream.cn

  • 公司地址：上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)谷

Copyright © 2025 上海梓夢科技有限公司版權(quán)所有   備案號：滬ICP備2021004083號-5   技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng)

sitmap.xml   管理登陸

TEL：19916533110

關(guān)注公眾號